射频消融用针状电极

国产有效注册第二类

产品名称：

射频消融用针状电极

注册人名称：

湖南伽奈维医疗科技有限公司

湘械注准20202011694

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室

批准(备案)日期：

2022-03-21

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

Cura RF Electrode Fixed 和Cura RF Electrode Adjustable型号由针体、绝缘膜、手柄、针体管路部件、连接线缆、出水管路部件和进水管路部件组成；Cura RF Electrode Double型号由针体、手柄、连接线缆组成，其中针体包含：针芯、针芯绝缘膜、针管、针管绝缘膜。

适用范围：

本产品通过连接线与射频消融治疗仪连接，用于非内窥镜外科手术中人体组织的消融、凝固。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-10-24n变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层：湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 ”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层：湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房：湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101 室、201室”。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层：湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房：湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101 室、201室

型号规格：

型号：Cura RF Electrode Fixed 、Cura RF Electrode Adjustable、Cura RF Electrode Double。规格：见附表A。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南迅卓实业有限公司。委托期限至2025年11月15日。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融用针状电极	湘械注准20202011694	18-15s30FO	7800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融用针状电极	湘械注准20202011694	17G-143S15D	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融用针状电极	湘械注准20202011694	15-15s20-40AO	11500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融用针状电极	湘械注准20202011694	17-20s20-40AO	11500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融用针状电极	湘械注准20202011694	18-10s05-25AO	11500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融用针状电极	湘械注准20202011694	17-15s20FO	7800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融用针状电极	湘械注准20202011694	17-20s20FO	7800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融用针状电极	湘械注准20202011694	17-20s10-30AO	11500.0000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	射频消融用针状电极	湘械注准20202011694	15-10s30FO	8800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	射频消融用针状电极	湘械注准20202011694	17-10s25FO	8800