一次性使用引流袋-苏械注准20172661327-器械数据

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

苏州新区景欣医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661327

注册人住所：

苏州高新区华枫路263号

批准(备案)日期：

2017-07-13

有效期至：

2022-07-12

结构及组成：

一次性使用引流袋的型式根据引流袋结构型式不同可分为普通型、多功能型、豪华型、精密型、袋盖型五种。普通型、多功能型、豪华型、精密型由袋体、瓶体(精密型:三角瓶、四方瓶)、挂圈、球囊(多功能型)、导管、普通接头或采样接头(豪华型、精密型选配)、排液接头和截止阀组成;袋盖型分袋盖Ⅰ型引流袋,由袋体、袋盖和塞头组成。袋盖Ⅱ型引流袋,由袋体、袋盖、导管、接头组成,又分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式,在袋体内可选配凝固剂。导管、挂圈、球囊、袋盖I型塞头、袋盖Ⅱ型接头应采用符合GB15593的聚氯乙烯

适用范围：

供临床收集和存储引流液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120073号。

生产地址：

苏州高新区华枫路263号(第三层和第四层)

型号规格：

普通型(普通接头):500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml多功能型(普通接头):1000ml、2000ml豪华型(普通接头、采样接头):1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml精密型(普通接头、采样接头;三角瓶、四方瓶):1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml袋盖Ⅰ型:3000ml、3500ml袋盖Ⅱ型(A型、B型):1000ml、1500ml、2000ml