一次性使用病毒采样管-粤穗械备20200760号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20200760号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

结构及组成：

由含保存液的管组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年06月09日,产品名称由“病毒采样盒”变更为“一次性使用病毒采样管”；型号/规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：1mLx25人份/盒、3mLx25人份/盒、1mLx30人份/盒、3mLx30人份/盒、1mLx40人份/盒、3mLx40人份/盒、1mLx50人份/盒、3mLx50人份/盒”变更为“型号：WM-1、WM-2；规格：1mLx25人份/盒、3mLx25人份/盒、1mLx30人份/盒、3mLx30人份/盒、1mLx40人份/盒、3mLx40人份/盒、1mLx50人份/盒、3mLx50人份/盒。”。产品技术要求变更。2020年08月21日,型号/规格由“型号：WM-1、WM-2；规格：1mLx25人份/盒、3mLx25人份/盒、1mLx30人份/盒、3mLx30人份/盒、1mLx40人份/盒、3mLx40人份/盒、1mLx50人份/盒、3mLx50人份/盒。”变更为“型号：WM-1、WM-2；装量：1mL、2mL、3mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、11mL、12mL、13mL、14mL、15mL；规格：25支/盒、30支/盒、40支/盒、50支/盒、100支/盒”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515

型号规格：

型号：WM-1、WM-2；装量：1mL、2mL、3mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、11mL、12mL、13mL、14mL、15mL；规格：25支/盒、30支/盒、40支/盒、50支/盒、100支/盒

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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