幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400265

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2016-02-04

有效期至：

2021-02-03

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装。条型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌(HP)抗原。

主要组成成分：

试剂(测试条/卡):测试卡由测试条、塑料盒组成;测试条由硝酸纤维素膜、结合垫、玻璃纤维垫、吸水纸、PVC板组成,硝酸纤维素膜包被有幽门螺杆菌单克隆抗体1和抗鼠IgG多克隆抗体,结合垫固定有幽门螺杆菌单克隆抗体2胶体金标记物。收集管(内装有样本处理液)。(具体内容详见产品说明书)

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