幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

国食药监械(准)字2012第3401570号

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2012-12-06

有效期至：

2016-12-05

结构及组成：

试剂(测试条/卡):硝酸纤维素膜、结合垫、玻璃纤维垫、吸水纸、PVC板组成;硝酸纤维素膜包被有幽门螺杆菌单克隆抗体1和抗鼠IgG多克隆抗体;结合垫固定有幽门螺杆菌单克隆抗体2胶体金标记物;收集管:内装有样本处理液,样本处理液的主要成份为NaCl(0.85%,pH6.0~7.0);说明书;合格证。产品有效期:4℃-30℃保存,产品有效期24个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌(HP)抗原。

产品标准编号：

YZB/国 5841-2012

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

条型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。