一次性使用病毒采样管-桂南械备20220125-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂南械备20220125

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-04-27

有效期至：

结构及组成：

采样管由保存管(含管盖)组成，保存管内含有保存液，保存液由胍盐、EDTA、Tris-HCl、Triton X-100、苯酚红组成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于一次性使用样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年11月20日备案人生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号、高岭路82号二号厂房2楼、国凯大道东一支路8号装配厂房5层”变更为“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”。2024年04月27日备案人生产地址由“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园57层

型号规格：

型号：B型-单采&3mL、B型-单采&6mL、B型-5合1&3mL、B型-10合1&6mL、B型-20合1&12mL ；包装规格：5管/盒、10管/盒、20管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：