医用防护口罩-闽械注准20212140198-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

福建省力菲克药业有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20212140198

注册人住所：

福建省龙岩市新罗区东肖镇黄邦路10号

批准(备案)日期：

2021-08-30

有效期至：

2026-08-29

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布，中间层熔喷无纺布（两层），中间层热风棉构成，共五层。产品为非无菌型。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年09月10日 1、生产地址由“福建省龙岩市经济技术开发区黄邦路10号GMP制剂大楼一层、二层、检验楼、环氧乙烷灭菌车间；福建省龙岩市永定区高陂镇和兴村环园路8号A7幢”变更为“福建省龙岩市新罗区东肖镇黄邦路10号GMP制剂大楼一层、二层、检验楼、环氧乙烷灭菌车间；福建省龙岩市永定区高陂镇和兴村环园路8号A7幢”。r2022年09月06日 1、型号规格变更为“型号：非无菌型折叠耳挂式、非无菌型折叠头戴式、非无菌型折叠头戴式（带调节扣）；规格：16.0cm×10.8cm”。n2、结构及组成变更为“由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣（若有）组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布（两层）、中间层热风棉构成，共五层。产品为非无菌型”。n3、产品技术要求变更详见附件（共3页）。

生产地址：

福建省龙岩市经济技术开发区黄邦路10号GMP制剂大楼一层、二层、检验楼、环氧乙烷灭菌车间；福建省龙岩市永定区高陂镇和兴村环园路8

型号规格：

型号：非无菌型折叠耳挂式规格：16.0cm×10.8cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：