心肺运动测试系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

心肺运动测试系统

注册人名称：

广州红象医疗科技有限公司

粤械注准20252070934

注册人住所：

广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼

批准(备案)日期：

2025-07-02

有效期至：

2030-07-01

结构及组成：

本产品由心肺运动模块、常规肺通气模块、呼吸压力模块、台车、心肺运动测试软件、心肺运动评估软件组成。心肺运动模块(型号：CP01)：由控制机箱、采集盒、氧气传感器(型号：O2-01)、二氧化碳传感器(型号：CO2-01)、流量传感器(型号：LL03)和面罩(型号：MZ03、MZ04、MZ05)组成。常规肺通气模块(型号：TQ01)：由主机、传感器组件(型号：LS01)和数据线组成。呼吸压力模块(型号：YL01)：由主机、呼吸压力阀头(型号：FT01)和数据线组成。

适用范围：

本产品在医疗环境使用，仅允许具备专业知识/技能的医疗人员操作。心肺运动功能模块用于对6岁以上的人群进行心肺功能测试，该模块与12导联心电测试仪、血压监测仪，脉搏血氧仪联合使用；常规肺通气功能模块用于4岁及以上可配合的患者进行肺功能(包含肺活量、用力肺活量和最大通气量)测试；呼吸压力功能模块用于4岁及以上可配合的患者呼吸压力参数测试(口腔最大吸气压力和口腔最大呼气压力)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼

型号规格：

TC100、TC300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：