心肺运动测试系统-苏械注准20222071997-器械数据

产品名称：

心肺运动测试系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222071997

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区凤山路129号

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

心肺运动测试系统由台车、数据采集盒、采样组件、流量压力变换器、面罩、心肺运动测试软件（版本V1）、主机、显示器、打印机组成。

适用范围：

本产品由具备医学专业知识的人员在室内对6岁以上的人群进行心肺功能测试，根据测量值和计算值也可供医生预测肺功能参数，供不同运动负荷下心肺功能评估用。本系统与凌特EC-12S（自带运动血压监测）心电测试仪、美的连AM-806温度和脉搏血氧仪联合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-03生产地址变更由“南京市高淳区经济开发区双高路86号9栋厂房二层”变更为“南京市高淳区经济开发区凤山路129号10号楼一层100室-114室”

生产地址：

南京市高淳区经济开发区凤山路129号10号楼一层100室-114室

型号规格：

CPX-1000、CPX-2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222071997”医疗器械注册证共同使用