载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫比浊法)-闽械注准20172400006-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

福建英思派可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172400006

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

批准(备案)日期：

2017-01-05

有效期至：

2022-01-04

变更情况：

该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2400108号”注册证延续

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

型号规格：

试剂1:4×100ml,试剂2:4×20ml;试剂1:4×60ml,试剂2:4×12ml;试剂1:4×40ml,试剂2:4×8ml;试剂1:2×60ml,试剂2:2×12ml;试剂1:5×60ml,试剂2:5×12ml;试剂1:2×40ml,试剂2:2×8ml;试剂1:6×40ml,试剂2:6×8ml;试剂1:3×20ml,试剂2:3×4ml;试剂1:4×50ml,试剂2:2×20ml;试剂1:1×100ml,试剂2:1×20ml;试剂1:2×100ml,试剂2:2×20ml;校准品:1×1ml

预期用途：

适用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1含量

主要组成成分：

试剂1:TrisHCl缓冲液(pH8.0)15mmolL、氯化钠106mmolL、聚乙二醇(PEG-6000)40gL;试剂2:抗人ApoA1抗血清;朗道载脂蛋白A1和B校准品:LP3023