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载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

沪械注准20172400543

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

批准(备案)日期：

2017-09-13

有效期至：

2022-09-12

变更情况：

原注册证编号:沪食药监械(准)字2013第2401695号

生产地址：

上海是普陀区真南路1739号2幢

型号规格：

规格1(R1: 60mlx2, R2:20mlx2),包装总量:160ml;规格2(R1: 45mlx4, R2:15mlx4),包装总量:240ml;规格3(R1: 60mlx4, R2:20mlx4),包装总量:320ml

预期用途：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的浓度,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:Tris缓冲液、PEG6000、Tween-20、proclin300、Nacl、Tritonx-100。R2:Tris缓冲液、羊抗人ApoA1)Tween-20、proclin300、Tritonx-100。