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β-羟丁酸检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

β-羟丁酸检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20162400085

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

试剂R1：β-羟丁酸脱氢酶 2 KUL试剂R2：NAD+ 1 mmol Lβ-羟丁酸校准品： β-羟丁酸标示值见瓶签β-羟丁酸测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

适用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸（β-HB）的含量。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

试剂R1，试剂R2均为液体试剂R1 18 mL×1 R2 3 mL×1; R1 18 mL×2 R2 3 mL×2;R1 18 mL×3 R2 3 mL×3; R1 32 mL×1 R2 8 mL×1;R1 36 mL×1 R2 6 mL×1; R1 36 mL×2 R2 6 mL×2;R1 48 mL×1 R2 8 mL×1; R1 48 mL×2 R2 8 mL×2;R1 60 mL×1 R2 10 mL×1; R1 60 mL×2 R2 10 mL×2;R1 72 mL×1 R2 12 mL×1; R1 72 mL×2 R2 12 mL×2;人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品的组成及规格组成规格校准品：液体试剂浓度见瓶身标签，1.0或0.6 mL

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月，不得冻存。2. 开瓶上机后，在2℃～8℃保存，保质期为1个月，不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。

管理类别：

第二类