车载医用X射线摄影系统

国产失效注册第二类

产品名称：

车载医用X射线摄影系统

注册人名称：

深圳市贝斯达医疗股份有限公司

粤械注准20192061139

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

批准(备案)日期：

2019-10-25

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

产品由高压发生器（BTR-TR50A型）、X射线管组件（E7252X型、RAD-14/Leo型）、限束器（SM-38型）、平板探测器（4343A型、pixium 4343R型）、采集工作站（PC-3.0型）、机架组成。

适用范围：

用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查，牙科、乳腺、心血管造影成像除外。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-05-07: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。rnn2020-07-30: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区深圳市龙岗区龙腾工业园路4号特发龙飞E栋创业大厦一楼A区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦2栋综合楼112”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦2栋综合楼112

型号规格：

BTR-TR50

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20192061139。