可收费多糖冲洗液/VSD类
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车载医用X射线摄影系统
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
车载医用X射线摄影系统
注册人名称：
西北机器有限公司 联系电话（16） 邮箱（8） 官方网站
注册(备案)号：
陕械注准20252060265
注册人住所：
陕西省西安市高新区创汇路25号二楼216－210号
批准(备案)日期：
2026-01-23
有效期至：
2031-01-22
结构及组成：
该产品由医用旋转阳极X射线管组件、高压发生器、数字平板探测器、数字图像工作站、X射线管支撑架、立式胸片架、电离室、曝光手闸、防散射滤线栅、控制面板、X射线管、限束器、显示器、数字影像系统软件(版本号：V1.00.00)组成。
适用范围：
用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查，不适用于儿童检查。
生产地址：
陕西省宝鸡市岐山县蔡家坡镇解放路一号
型号规格：
XJCZDRF-100
管理类别：
Ⅱ
备注：
依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于06医用成像器械-01诊断X射线机-10车载X射线机，分类编码为06-01-10。管理类别：Ⅱ类医疗器械。
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