幽门螺旋杆菌(HP)抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2012第3401443号-器械数据

产品名称：

幽门螺旋杆菌(HP)抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401443号

注册人住所：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

变更情况：

变更日期:2015.09.29,“ 珠海市银科医学工程有限公司”变更为“ 珠海市银科医学工程股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 5178-2012

生产地址：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路

型号规格：

20人份/盒,40人份/盒

预期用途：

该产品定性检测血清中是否含有幽门螺旋杆菌抗体。

主要组成成分：

幽门螺旋杆菌(HP)抗体检测卡(主要由包被了幽门螺旋杆菌抗原的金标垫和包被了鼠抗人抗体的硝酸纤维素薄膜构成)、缓冲液(主要由磷酸二氢钠、叠氮钠和纯化水构成)、吸管、说明书。产品有效期:应储存于2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。