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幽门螺旋杆菌(HP)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400568号
天津开发区第六大街65号
2014-03-31
2018-03-30
变更日期:2015.02.12,增加产品包装规格。产品包装规格由“50人份/盒、40人份/盒”变更为“条型:1人份/盒、2人份/盒、50人份/盒;卡型:1人份/盒、2人份/盒、40人份/盒”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签。
YZB/国 8254-2013
天津开发区第六大街65号
50人份/盒、40人份/盒。
本产品适用于定性检测血清或血浆中的幽门螺旋杆菌抗体。
检测卡:样品垫、金标膜、包被膜、吸收垫和衬板;试剂盒中还包括干燥剂。产品有效期:4~30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。