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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400110号
宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
2015-06-29
2017-02-18
产品储存条件及有效期:原包装试剂避光储存在2~8℃,可稳定至标签所示失效日期。
用于定量测定人血清中免疫球蛋白M(IgM)的浓度。
生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 ;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3。
宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
R:70ml×6;R:70ml×3;R:70ml×2;R:50ml×6 ;R:50ml×3;R:50ml×2;R:50ml×1;R:20ml×1;R:60ml×2;R:60ml×6;72T×5
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2404239号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-08-31免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2402822号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2012-10-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2402822号(变更批件)/Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. 有效期至:2012-10-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2402186号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2402186号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-07-18免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2401844号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-05-17免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2401213号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-05-26免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2400555号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-02-14免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2404620号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2016-12-13免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400696号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-02-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400699号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2017-02-05免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404431号/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404536号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400263号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-19免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400122号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2015-02-14免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400457号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2013-07-07免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400888号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-10-27免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2401000号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-11-20免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2400214号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2014-02-24免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400476号/上海捷门生物技术合作公司 有效期至:2015-05-29