一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器-皖械注准20242020164-器械数据

产品名称：

一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

注册人名称：

合肥赫博医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

皖械注准20242020164

注册人住所：

合肥市高新区柏堰科技园柏堰湾路200号信维科技产业园A栋4层

批准(备案)日期：

2024-10-08

有效期至：

2029-10-07

结构及组成：

由基本组件和选配件组成。基本组件包含多通道单孔穿刺器(通道、注气阀、多孔盖、保护套固定环)和切口保护套(外环、连接通道、置入环)，选配件包含穿刺器(套管、鞘帽、基座、穿刺针芯、注气阀座、注气阀手柄)、组织袋(袋体、拉绳)、气腹针(握把、锁定接头、注气阀座、注气阀手柄、针筒、针芯)及置入手柄。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于腹腔镜手术时作内窥镜和器械进出体内的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市高新区柏堰科技园柏堰湾路200号信维科技产业园2幢2层

型号规格：

型号：HB-DT，规格：Z1、Z2、Z3、Z4、Z5、Z6、Z7、Z8、Z9、Z10、Z11、Z12、Z13、Z14、Z15、Z16、Z17、Z18、Z19、Z20、Z21、Z22、Z23、Z24、Z25、Z26、Z27、Z28、Z29、Z30、Z31、Z32、Z33、Z34、Z35、Z36、Z37、Z38、Z39、Z40、Z41、Z42。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：