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一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

注册人名称：

浙械注准20212020387

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2026-09-02

结构及组成：

产品由多通道密封体及保护套组成。

适用范围：

适用于微创腹腔镜手术，作为内镜、器械以及气体的通道

变更情况：

注册人住所由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号；生产地址由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20212020387”医疗器械注册证共同使用。