医用重组胶原蛋白膏状敷料-苏械注准20232141526-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白膏状敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232141526

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2028-10-29

结构及组成：

医用重组胶原蛋白膏状敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、二甲基硅油、甘油三酯、十六醇、吐温80、乙二胺四乙酸二钠、甘油、丁二醇、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺、纯化水组成，经软管灌装而成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过在皮肤创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-28生产地址变更由“南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)”变更为“自行生产地址：南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#。受托生产地址：南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#。受托生产地址：南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)

型号规格：

5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、80g/支、100g/支、150g/支、200g/支、300g/支、500g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司；统一社会信用代码：913201913025480985。本文件与“苏械注准20232141526”医疗器械注册证共同使用