医用重组胶原蛋白膏状敷料-湘械注准20252140705-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白膏状敷料

注册人名称：

叶子生命生物医药（长沙）有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140705

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区郭亮路与丹桂路交汇处望达AoEME小镇创智岛产业园1栋205-C号

批准(备案)日期：

2025-08-20

有效期至：

2030-08-19

结构及组成：

医用重组胶原蛋白膏状敷料分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型号。Ⅰ型由膏体和软管构成；Ⅱ型由膏体和塑料瓶构成；Ⅲ型由膏体和玻璃瓶构成；Ⅳ型由膏体和塑料管构成。本产品膏体是由重组胶原蛋白、甘油、月桂酰肌氨酸钠、十二烷基硫酸钠、甘油硬脂酸酯、PEG100硬脂酸酯、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯乙酮、1.2-己二醇、β-葡聚糖、纯化水组成。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的覆盖。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡市城郊街道车站路以北、船形山路以西，开拓路以南的美妆谷A4栋（委托生产）

型号规格：

见附表

管理类别：

Ⅱ

备注：

规范产品名称、结构组成和适用范围。