一次性使用病毒采样管-吉长械备20200524号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

吉林朗远医疗器械有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20200524号

注册人住所：

长春市北湖开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期C2-1栋

批准(备案)日期：

2022-04-09

有效期至：

结构及组成：

本品由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。其中保存液由异硫氰酸胍、盐酸胍、三(羟甲基)甲基甘胺酸、依地酸二钠、中性红和纯化水组成。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“LYBD-1、LYBD-2。规格：2ml×1人份\\/袋、2ml×10人份\\/盒、2ml×20人份\\/盒、2ml×50人份\\/盒、2ml×100人份\\/盒、2ml×200人份\\/盒、3ml×1人份\\/袋、3ml×10人份\\/盒、3ml×20人份\\/盒、3ml×50人份\\/盒、3ml×100人份\\/盒、3ml×200人份\\/盒。”变更为“LYBD-1、LYBD-2。规格：2ml×1人份\\/袋、2ml×10人份\\/盒、2ml×20人份\\/盒、2ml×50人份\\/盒、2ml×100人份\\/盒、3ml×1人份\\/袋、3ml×10人份\\/盒、3ml×20人份\\/盒、3ml×50人份\\/盒、3ml×100人份\\/盒、6ml×5支\\/盒、6ml×10支\\/盒、6ml×20支\\/盒、6ml×30支\\/盒、6ml×40支\\/盒、6ml×50支\\/盒。”变更时间2020年11月05日；型号或规格由“LYBD-1、LYBD-2。规格：2ml×1人份\\/袋、2ml×10人份\\/盒、2ml×20人份\\/盒、2ml×50人份\\/盒、2ml×100人份\\/盒、3ml×1人份\\/袋、3ml×10人份\\/盒、3ml×20人份\\/盒、3ml×50人份\\/盒、3ml×100人份\\/盒、6ml×5支\\/盒、6ml×10支\\/盒、6ml×20支\\/盒、6ml×30支\\/盒、6ml×40支\\/盒、6ml×50支\\/盒。”变更为“型号：LYBD-1、LYBD-2、灭活型。规格：2ml×1人份\\/袋、2ml×10人份\\/盒、2ml×20人份\\/盒、2ml×50人份\\/盒、2ml×100人份\\/盒、3ml×1人份\\/袋、3ml×10人份\\/盒、3ml×20人份\\/盒、3ml×50人份\\/盒、3ml×100人份\\/盒、6ml×5支\\/盒、6ml×10支\\/盒、6ml×20支\\/盒、6ml×30支\\/盒、6ml×40支\\/盒、6ml×50支\\/盒。”变更时间2020年12月10日；备案人-注册地址由“长春市北湖开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期C2-1栋”变更为“长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期C2-1栋”；生产地址由“长春市北湖开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期C2-1栋”变更为“长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期C2-1栋”变更时间2021年04月01日；型号或规格由“型号：LYBD-1、LYBD-2、灭活型。规格：2ml×1人份\\/袋、2ml×10人份\\/盒、2ml×20人份\\/盒、2ml×50人份\\/盒、2ml×100人份\\/盒、3ml×1人份\\/袋、3ml×10人份\\/盒、3ml×20人份\\/盒、3ml×50人份\\/盒、3ml×100人份\\/盒、6ml×5支\\/盒、6ml×10支\\/盒、6ml×20支\\/盒、6ml×30支\\/盒、6ml×40支\\/盒、6ml×50支\\/盒。”变更为“型号：LYBD-1、LYBD-2、灭活型。规格：3ml×1人份\\/袋、3ml×10人份\\/盒、3ml×20人份\\/盒、3ml×30人份\\/盒、3ml×50人份\\/盒、3ml×100人份\\/盒、6ml×5支\\/盒、6ml×10支\\/盒、6ml×15支\\/盒、6ml×20支\\/盒、6ml×30支\\/盒、6ml×40支\\/盒、6ml×50支\\/盒。”变更时间2021年11月10日

生产地址：

长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期C2-1栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：