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可吸收性外科缝线(带针)

国产失效注册

产品名称：

可吸收性外科缝线(带针)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3651307号

注册人住所：

南昌市高新区火炬大街599号

批准(备案)日期：

2014-07-14

有效期至：

2019-07-13

结构及组成：

该产品由可吸收性缝线和医用缝合针压接而成。该缝线为人工合成线,以聚乙醇酸为主要原料,经聚合、喷丝、编织而成,表面涂有聚乙内脂和硬脂酸钙涂层,染色或未染色,染料为D&C 紫色2号。医用缝合针采用不锈钢材料制成,针型分为圆针、三角针、反三角针。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于临床手术缝合包括眼科在内的常规软组织,不可用于心血管和神经组织。

变更情况：

变更日期:2015.12.09,“ 注册人住所为“南昌市高新区火炬大街599号”;生产地址为“南昌市高新区火炬大街599号””变更为“ 注册人住所为“江西省南昌市高新开发区火炬大街599号”;生产地址为“江西省南昌市高新开发区火炬大街599号””。

产品标准编号：

YZB/国 4194-2014《可吸收性外科缝线(带针)》

生产地址：

南昌市高新区火炬大街599号

型号规格：

缝线:有染色USP2~USP6-0,未染色USP3-0~USP6-0,线长不大于100cm;缝针:主要分为圆针、三角针及反三角针,针弧形有1/2弧、3/8弧,弧不大于55mm。