高频电刀

国产失效注册第三类

产品名称：

高频电刀

注册人名称：

广东百生医疗器械股份有限公司

国械注准20183011785

注册人住所：

江门市新会区福盛路11号

批准(备案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2023-08-19

结构及组成：

产品由电刀主机、脚踏开关（OBS-0900）和导连线组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，用于手术中对人体软组织进行切割及凝血。

变更情况：

2021-06-02 结构组成由“”产品由电刀主机、脚控开关（OBS-0900）和导联线组成”变更为“产品由电刀主机、脚踏开关（OBS-0901和OBS-0900）和电源线组成”；规格型号由“OBS-350A，OBS-350B，0BS-300A，OBS-1OOA，0BS-100B，OBS- 100C，0BS-50 ”变更为“OBS-350A，0BS-300A，OBS-1OOA，0BS-100B，OBS- 100C，0BS-50 ”；产品技术要求变更见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

江门市新会区福盛路11号

型号规格：

OBS-350A、OBS-350B、OBS-300A、OBS-100A、OBS-100B、OBS-100C、OBS-50

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3251208号

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	高频电刀	国械注准20183011785	OBS-350A	50000