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下肢锁定钢板安装器械包

国产备案第一类

产品名称：

下肢锁定钢板安装器械包

注册人名称：

皖合械备20160117

注册人住所：

安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路18号18幢、19幢生产车间401

批准(备案)日期：

2022-10-12

结构及组成：

该器械包为骨科手术配套工具，由不锈钢材料制成，可重复使用。由扭力手柄、导向器、螺钉起子、上钉器、钻套、扳手、丝锥、钻头和打滑取出器组成。组成部分均为非无菌提供。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。

适用范围：

用于在骨科手术中将植入物、骨植入体内或从体内取出。

生产地址：

安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路18号18幢、19幢生产车间401

管理类别：

第一类