D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

鄂械注准20142401418

注册人住所：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

批准(备案)日期：

2018-05-04

有效期至：

2023-05-03

结构及组成：

本试剂盒由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括：已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜，化学偶合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片，硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人D-Dimer单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片固定有D-Dimer金标记抗体复合物。

适用范围：

本试剂盒适用于定性检测人体血清、血浆或全血样本中的D-二聚体（D-Dimer）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋3层1室。

型号规格：

临床检测型：20人份盒；家庭自测型：2人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4～25℃贮存，有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金法）	鄂械注准20142401418	家庭自测型：2人份/盒	112.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金法）	鄂械注准20142401418	临床检测型：20人份/盒	1120.0000
江西省+动态第59批	D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)	鄂械注准20142401418	2人份\|盒	112.0000
江西省+动态第59批	D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)	鄂械注准20142401418	20人份\|盒	1120.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)	鄂械注准20142401418	20人份/盒	1120
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)	鄂械注准20142401418	2人份/盒	112