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D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

杭州普望生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2014第2400842号

批准(备案)日期：

2014-09-03

有效期至：

2019-09-02

结构及组成：

塑料外壳上盖(聚苯乙烯)、塑料外壳下盖(聚苯乙烯)、支撑垫(聚氯乙烯)、硝酸纤维素膜(涂布有鼠抗D-二聚体抗体、兔亲和素抗体)、样本垫(玻璃纤维素膜)、液体吸收垫(醋酸纤维素膜)、化学耦合垫(封闭玻璃纤维素膜,涂布有金标鼠抗D-二聚体抗体和金标亲和素)、干燥剂(分子筛)、铝箔袋(三层铝箔纸)、标签纸(单面胶标签)。

适用范围：

体外半定量测定人体血浆中D-二聚体的浓度。

产品标准编号：

YZB/浙4371-2014《D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)注册产品标准》

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢8层

型号规格：

1人份/袋,20人份/盒,20盒/箱