外科补片Parietex™ Composite Mesh

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173461165

注册人住所：

116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France

批准(备案)日期：

2017-04-17

有效期至：

2022-04-16

结构及组成：

该产品由不可吸收的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)平片及外覆的可吸收亲水薄膜组成,薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。该产品经伽玛射线辐照灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于外科手术修补时增强组织。适用于切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚酯补片可提供长期的软组织增强。当与内脏直接接触时,补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

注册人应继续完成以下工作:再次延续注册时应提交实时老化试验类型的5年货架寿命验证资料。

生产地址：

116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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