外科补片Parietex™ Composite Mesh

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173131165

注册人住所：

116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2027-04-16

结构及组成：

该产品由不可吸收的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)平片及外覆的可吸收亲水薄膜组成，薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。该产品经伽玛射线辐照灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

该产品适用于外科手术修补时增强组织。适用于切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚酯补片可提供长期的软组织增强。当与内脏直接接触时，补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173461165

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	外科补片Parietex？ Composite Mesh	国械注进20173131165	9cm*8cm	10372.0000
江西省+2018年增补目录	外科补片Parietex？ Composite Mesh	国械注进20173131165	8cm*8cm	10028.0000
江西省+硬脑（脊）膜补片和疝修补材料集采	外科补片	国械注进20173131165	PCO2520	6128.0000
江西省+硬脑（脊）膜补片和疝修补材料集采	外科补片	国械注进20173131165	PCO2015OS	4340.0000
江西省+硬脑（脊）膜补片和疝修补材料集采	外科补片	国械注进20173131165	PCO2015	4340.0000
江西省+硬脑（脊）膜补片和疝修补材料集采	外科补片	国械注进20173131165	PCO1510OS	3516.0000
江西省+硬脑（脊）膜补片和疝修补材料集采	外科补片	国械注进20173131165	PCO1510	3516.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	外科补片	国械注进20173131165		10372.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	外科补片	国械注进20173131165		13707.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	外科补片	国械注进20173131165		10028.00