脑电治疗仪-赣械注准20252090029-器械数据

产品名称：

脑电治疗仪

注册人名称：

江西朴拙医疗设备有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252090029

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区秀先路299号智能制造产业园管理服务楼九楼和一楼西大厅A区

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

产品由主机、交变磁场治疗体(治疗帽)、脑电治疗仪系统管理软件(发布版本V1)、耳后电极线和耳后电极片组成。

适用范围：

用于神经科、精神科及康复科疾病引起的缺血性脑血管病、神经衰弱、失眠、脑疲劳症状、脑损伤性疾病、肢体运动功能障碍、偏头痛的辅助治疗；磁疗部分与电疗部分既可同时使用，亦可单独使用。磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、失眠、脑疲劳症状、脑损伤性疾病的辅助治疗。电疗部分：适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍、偏头痛。产品含有评估训练软件，用于轻度认知障碍的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区秀先路299号智能制造产业园管理服务楼九楼和一楼西大厅A区

型号规格：

PZ-A620-X4、PZ-A620-X2、PZ-A620-X1、PZ-A620-E4、PZ-A620-E2、PZ-A620-E1、PZ-A620-M4、PZ-A620-M2、PZ-A620-M1、PZ-A620-D4、PZ-A620-H1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：