脑电治疗仪-冀械注准20242090167-器械数据

产品名称：

脑电治疗仪

注册人名称：

河北格美医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242090167

注册人住所：

石家庄市高新区天山南大街695号5C

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

产品由主机、电源适配器/电源线、耳后治疗电极线、肢体治疗电极线、音波终端组成。

适用范围：

适用于以下疾病的辅助治疗：缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍；偏头痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-01:1.产品名称变更：由“脑电仿生电刺激仪”变更为“脑电治疗仪” 。 2、适用范围变更：由“适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑裤及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍:偏头痛。”变更为“适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍;偏头痛。” 。 3、产品技术要求变更：涉及产品名称的条款进行内容调整，详见技术要求变更对比表。\\n

生产地址：

石家庄市高新区天山南大街695号5C

型号规格：

A620-GMA，A620-GMP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：