白蛋白检测试剂(BCG法)

国产失效注册

产品名称：

白蛋白检测试剂(BCG法)

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏食药监械(准)字2011第2400865号

批准(备案)日期：

2011-09-19

有效期至：

2015-09-18

结构及组成：

白蛋白检测试剂(BCG法)由溴甲酚绿、丁二酸、叠氮化钠、1mol/L盐酸、氢氧化钠、1mol/L氢氧化钠、纯水组成。按外形不同分为L型和P型,L型适用于Sysmex Chemix180,P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化量:吸光度变化量≤0.150;灵敏度:吸光度变化量1g/L≥0.0040;准确性试验:使用两种已知浓度的质控品进行测定,其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±10％范围以内;重复性试验:使用两种已知浓度的质控品

适用范围：

适用于血清中白蛋白浓度的定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0840-2011白蛋白检测试剂(BCG法)

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格：

L型:60ml×2瓶/盒P型:60ml×2瓶/盒