白蛋白检测试剂(BCG法)

国产失效注册

产品名称：

白蛋白检测试剂(BCG法)

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400471号

批准(备案)日期：

2013-04-27

有效期至：

2017-04-26

结构及组成：

白蛋白检测试剂(BCG法)由溴甲酚绿0.2mg/mL和丁二酸8.9mg/mL组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.3(主波长600～660nm,光径1cm);分析灵敏度:用浓度为42.3g/L的校准品测试时,吸光度差值≥0.169;准确性:相对偏差在±8%之间;重复性:CV≤3%;线性:在低于70g/L线性范围内,线性相关系数R2≥0.995;批间差:连续三批试剂的相对偏差不大于10%。

适用范围：

适用于人血清中白蛋白浓度的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0524-2013白蛋白检测试剂(BCG法)

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格：

35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒