PA-国食药监械(进)字2014第2403290号-器械数据

产品名称：

PA

注册人名称：

Autec Diagnostica

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403290号

注册人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

结构及组成：

试剂1(R1 )(分析缓冲液):聚乙烯、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCI)缓冲液、氯化钠;试剂2(R2)(抗体试剂):抗人前白蛋白、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCI)缓冲液、氯化钠。产品有效期:存储条件:2～8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清,血浆中前白蛋白(PA)的浓度。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3286-2014

生产地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1(R1): 5×75ml,试剂2(R2): 5×25ml; 试剂1(R1): 5×60ml,试剂2(R2): 5×20ml; 试剂1(R1): 2×60ml,试剂2(R2): 2×20ml; 试剂1(R1): 2×75ml,试剂2(R2): 2×25ml; 试剂1(R1): 1×3000ml,试剂2(R2): 1×1000ml。