造口防漏圈

国产备案

产品名称：

造口防漏圈

注册人名称：

湖北佰润医疗科技有限公司

鄂荆门械备20190048号

注册人住所：

湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

结构及组成：

通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-30-型号/规格由\"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035\"变更为\"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035 造口腹带2027-1-L/2027-1-M/2027-1-S/2027D-1-L/2027D-1-M/2027D-1-S 造口袋冲洗壶2033 造口袋冲洗器2133 造口洗浴保护罩2034 造口加固器2028-66Y/2028-86Y/2028D-86 造口袋胶片专用剪刀2032(弯剪)/2032（直剪）\",产品描述由\"造口护理用品包含防漏条、防漏贴环（可塑贴环）、弹力胶贴、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂组成，造口护理用品需与造口袋/造口底盘等造口护理产品配合使用。其中防漏条和防漏贴环是由羧甲基纤维素钠、明胶等组成的一种混合膏剂，仅外形不同；弹力胶贴由基膜、医用粘胶剂和保护层组成；造口黏胶剥离剂是由甲基硅氧烷混合物组成的混合液体；造口皮肤清洗剂是由非离子表面活性剂等组成的混合液体；所有产品均以非灭菌形式提供。\"变更为\"造口护理用品包含防漏条、防漏贴环（可塑贴环）、弹力胶贴、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂、造口袋弯头剪刀、造口洗浴保护罩、造口加固器、造口袋冲洗壶、造口袋冲洗器、造口腹带等，该类产品需与造口袋/造口底盘等造口护理用品配合使用。\",预期用途由\"防漏条、防漏贴环（可塑贴环）用来填补褶皱、凹凸的不平的皮肤，由此在造口和造口底盘之间形成密封，防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；弹力胶贴用于造口皮肤和底盘提供粘贴力，以起到固定作用；造口底盘黏胶剥离剂用于从完整皮肤上剥离黏胶类产品；造口皮肤清洗剂用于从完整皮肤上清理残胶。\"变更为\"适用于造口周围皮肤护理，或辅助造口袋/造口底盘的使用。\",备案日期由\"2021-01-08\"变更为\"2021-10-20\" 产品名称由\"造口护理用品\"变更为\"造口防漏圈\",型号/规格由\"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035 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生产地址：

湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼

型号规格：

6001、6002、6010、6011、6020、6021、6022

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：