葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)-闽械注准20172400002-器械数据

产品名称：

葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20172400002

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

批准(备案)日期：

2017-01-05

有效期至：

2022-01-04

变更情况：

该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2400104号”注册证延续

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

型号规格：

1 × 20ml、1×50ml、6×50ml、1×60ml、8×60ml、1×100ml、2×100ml、6×100ml;校准品 1×5ml

预期用途：

适用于体外定量测定人血清中葡萄糖含量

主要组成成分：

磷酸盐缓冲液(pH7.0)250mmolL、苯酚5mmolL、4-氨基安替比林0.5mmolL、葡萄糖氧化酶15KUL、过氧化物酶3KUL;朗道校准血清:CAL235