葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)-粤食药监械（准）字2013第2400561号-器械数据

产品名称：

葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2013第2400561号

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B

批准(备案)日期：

2017-04-12

有效期至：

2025-09-24

结构及组成：

试剂盒为液体单试剂。n单试剂：葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林（4-AAP）、磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸。n校准品：含有葡萄糖的溶液，详见标签。

适用范围：

用于体外定量测定血清、血浆中葡萄糖（GLU）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区

型号规格：

20mL(1×20ml)、n100mL(2×50ml)、n200mL(5×40ml)、n300mL(6×50ml)、n350mL(5×70ml)、n500mL(10×50ml)、n葡萄糖校准品：1×1ml（可选购）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定一年；试剂开启后在2-8℃避光保存可稳定一个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400564”注册证共同使用。