医学影像处理软件-浙械注准20192210134-器械数据

产品名称：

医学影像处理软件

注册人名称：

浙江德尚韵兴医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192210134

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢北6层

批准(备案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2024-03-26

结构及组成：

产品由应用程序的加载模块（安装光盘）、使用说明书组成。软件采用模块化结构，包括管理设置、病案管理、三维重建、报告四个模块。版本号为V1.0。

适用范围：

用于对医学影像进行获取、显示、存储、图像分析和处理、三维重建、报告及打印

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号由“DE-3D-I，DE-3D-X”变更为“DE-3D-I，DE-3D-X，DE-3D-DR，DE-3D-A，DE-3D-B”。2.适用范围由“用于临床医生对医学影像（CT、MR）的三维重建以及数字乳腺X射线影像的二维浏览”变更为“用于对医学影像进行获取、显示、存储、图像分析和处理、三维重建、报告及打印”。3.核发变更后的产品技术要求。

生产地址：

浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢北6层

型号规格：

DE-3D-I,DE-3D-X,DE-3D-DR,DE-3D-A,DE-3D-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：