骨科钻头-浙械注准20162041014-器械数据

产品名称：

骨科钻头

注册人名称：

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20162041014

注册人住所：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2026-06-16

结构及组成：

产品采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。

适用范围：

产品适用于骨科手术中对人体膝关节和肩关节骨骼处钻孔使用（与硬性内窥镜配合使用）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B；生产地址由杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B

型号规格：

810100100、810100200、810100300、810100400、810100500、810100600、810100700、810100800、810100900、810101000、810101100、810101200、810101300、810101400、810101500、810101600、810101700。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20162041014”医疗器械注册证共同使用。