乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2009第3400853号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400853号

注册人住所：

上海市张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面

批准(备案)日期：

2009-11-09

有效期至：

2013-11-08

结构及组成：

试剂1 (抗-HBs包被的发光微粒);试剂2 (生物素标记抗-HBs)。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月;开瓶稳定性:10天。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。

适用范围：

本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光分析系统,对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗原进行定量或定性的检测。

产品标准编号：

乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)制造及检定规程

生产地址：

上海市张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面

型号规格：

2X100测试/盒