乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2011第3400931号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400931号

注册人住所：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

结构及组成：

产品组成:HBsAg预包被板,抗HBs-ALP标记物,HBsAg校准品,弱阳性对照(Q1)、强阳性对照(Q2),浓缩清洗液(20×),发光底物液,阴性对照,样品稀释液,说明书,自封袋。产品有效期:2～8℃,避光防潮储存。有效期12个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中HBsAg,并定量测定HBsAg阳性样品中HBsAg含量。

产品标准编号：

YZB/国 2155-2011

生产地址：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒