电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓ECHELONTM Flex Powered Vascular Stapler with Advanced Placement Tip and ENDOPATH ECHELONTM Vascular White Reload for Advanced Placement Tip

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC

国械注进20163012981

注册人住所：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

批准(备案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

结构及组成：

本产品是供单个患者使用的无菌器械。吻合器由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄/触发钮、钉砧释放按钮、电池包、电池包释放片、手动操控检修孔盖板、刀逆转开关、杆身旋转钮、关节头转动钮、钉仓、钉仓对准卡口、钉仓对准槽、护钉板、钉砧钳口、钉仓道钳口、切割线、刀片指示窗口、刀片锁定窗口组成。该吻合器带高级定位头；杆身可双向自由旋转，且关节头装置可使杆身末端部分能够转动，以便于侧向进入手术部位。电池包须在使用前进行安装。

适用范围：

可用于离断和切除能被轻松压缩到闭合缝钉高度（1mm）的组织和血管。这些器械适用于多种开放或微创的普通外科、妇科、泌尿外科、胸外科及儿科手术。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

（1）3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106 USA；（2）Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO；（3）Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico

型号规格：

PVE35A, VASECR35

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163222981

挂网信息

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新疆+省际联盟腔镜吻合器集中带量采购	电动腔镜直线型血管切割吻合器钉仓35mm*(0.75-1.0m\'m)	国械注进20163012981	VASECR35	\"*\"
山东省医用耗材限价挂网数据	电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓	国械注进20163012981	PVE35A	3059.0000
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