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血糖测试仪

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖测试仪

注册人名称：

湘械注准20172220336

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-11-29

结构及组成：

本产品由主机及配件组成。主机为血糖测试仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块（选配）组成。配件有电池、采血笔（已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品，选配）。

适用范围：

本产品与配套血糖测试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。

变更情况：

原注册证号：湘械注准20172400336

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

蓝牙WL-1型、蓝牙WL-2型、蓝牙WL-3型、蓝牙WL-4型、蓝牙MTM-1型、蓝牙MTM-2型

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20172400336