腰椎固定带-沪普械备20170001号-器械数据

产品名称：

腰椎固定带

注册人名称：

上海康伴保健器械有限公司

注册(备案)号：

沪普械备20170001号

注册人住所：

上海市普陀区绥德路175弄5号3层南间A区

批准(备案)日期：

2017-03-09

有效期至：

结构及组成：

由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带组成，骨科创伤手术后辅助固定装置。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于保持腰椎稳定，辅助伤口愈合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1．变更备案信息表：增加产品有效期为“5年”。\\r\\n2．产品技术要求：\\r\\n2.1 主要是修正了伸展带的长度，其它尺寸也略有调整。 \\r\\n2.2 修改产品图样，使之更清晰易懂。\\r\\n3．使用技术说明书：\\r\\n3.1 “使用期限：无” 改成“使用期限：5年”\\r\\n3.2 修改了部件示意图。\\r\\n4．产品标签：“使用期限：无” 改成“使用期限：5年”;2018-04-09

生产地址：

上海市普陀区绥德路175弄5号3层南间A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：