角膜曲率计-浙食药监械(准)字2013第2220287号-器械数据

产品名称：

角膜曲率计

注册人名称：

瑞安市博览光学仪器厂

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2220287号

批准(备案)日期：

2013-04-22

有效期至：

2017-04-22

结构及组成：

产品由主机、患者托架和外置变压器三个部分组成。产品的测量范围:曲率半径为5.5mm～11.0mm;角膜轴位为0～180°,最小格值为1 °;主子午线的曲率半径差≤0.3mm,轴位测量90 °±4°;目镜视度调节范围不小于±4D;与人体接触材料细胞毒性不大于轻度,无致敏反应;产品的测量准确度和电气安全性能应符合注册产品标准及附录A的要求。

适用范围：

产品用于测量球面形和环曲面形的角膜前表面和角膜接触镜中心区域的曲率半径。

产品标准编号：

YZB/浙0521-2013《角膜曲率计》

生产地址：

瑞安市马屿镇南工路6号

型号规格：

BL-8001