免疫显色试剂

国产备案第一类

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

基因科技（上海）股份有限公司

沪闵械备20220021

注册人住所：

上海市闵行区紫月路505号

批准(备案)日期：

2022-03-21

有效期至：

结构及组成：

猪抗兔免疫球蛋白\\/FITC标记抗体试剂（浓缩液）

适用范围：

在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述（主要组成成分）为“猪抗兔免疫球蛋白\\/FITC标记抗体试剂（浓缩液）”，变更为“羊抗兔IgG\\/FITC标记抗体试剂（浓缩液）”。;2023-03-20,免疫显色试剂现变更生产制造信息文件中的生产工艺流程图，具体变更如下：原生产工艺流程图中没有明确注明产品生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”。变更为“生产工艺流程图中详细注明生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”;2023-10-30

生产地址：

上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-2层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

18个月（2－8℃保存）

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	免疫显色试剂	沪闵械备20220021	0.2mL/盒	777.6