核酸提取纯化试剂（磁珠法）-豫港械备20260026号-器械数据

产品名称：

核酸提取纯化试剂（磁珠法）

注册人名称：

注册(备案)号：

豫港械备20260026号

注册人住所：

河南省郑州市航空港经济综合实验区华夏大道与东海路交叉口智能终端（手机）产业园A24号楼2楼202室

批准(备案)日期：

2026-02-10

结构及组成：

本试剂的主要组成成分是样本消化液(NaOH、水)、磁珠混合液(三氧化二铁、二氧化硅、聚乙烯亚胺、水)、磁珠增强液(水、对羟基苯甲酸)、磁珠裂解液(NaOH、十二烷基硫酸钠)和磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾、氢氧化钠)。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

变更情况：

无

生产地址：

河南省郑州市航空港经济综合实验区华夏大道与东海路交叉口智能终端（手机）产业园A24号楼4楼

型号规格：

规格：96测试/盒、48测试/盒