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核酸提取纯化试剂（磁珠法）

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取纯化试剂（磁珠法）

注册人名称：

苏泰械备20230044

注册人住所：

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东

批准(备案)日期：

2023-02-27

结构及组成：

由裂解液（胍盐、三羟甲基氨基甲烷、吐温-20、氯化钠）、洗涤液1（氯化钠）、洗涤液2（三羟甲基氨基甲烷、吐温-20）、洗涤液3（磁珠、吐温-20）、洗涤液4（无核酸酶水）、洗脱液（三羟甲基氨基甲烷）、磁棒套组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集和纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

生产地址：

江苏省泰州市健康大道805号G116幢1F、2F、5F、6F、7F、8F东

产品储存条件及有效期：

包装后的试剂盒在-30 ~ 45°C条件下运输，试剂盒在2 ~ 30°C的条件下储存时，有效期为12个月，45°C条件下储存30天对产品性能无影响。

管理类别：

第一类