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体外冲击波碎石机

国产失效注册

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

广州白云山医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2014第3211207号

注册人住所：

广州市白云区太和镇大源北路6号

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

结构及组成：

产品采用液电式冲击波源。由冲击波发生器、操纵盒、治疗床、水路系统、电极组成。产品可采用B超定位(B超不在申报范围内)。压缩声压峰值:20~60Mpa;膨胀声压峰值:≤10Mpa;压力脉冲宽度:≤1μs;压力脉冲上升时间:≤0.5μs;聚焦体大小:径向≤±7mm、轴向≤±17mm;压力脉冲焦点与目标标记对应点的空间距离(偏差)应:≤3mm。

适用范围：

用于泌尿系统结石的粉碎

产品标准编号：

YZB/国 3936-2014《体外冲击波碎石机》

生产地址：

广州市白云区太和镇大源北路6号

型号规格：

BYS