尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20222400228

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-07-28

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1（R1）rn4-氨基安替比林0.5mmol/L、过氧化物酶0.025g/Lrn试剂2（R2） rnN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐12mmol/L、尿酸酶2.7KU/Lrn校准品：成分：尿酸； rn质控品：成分：尿酸。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中尿酸的含量，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）	桂械注准20222400228	500人份	56.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）	桂械注准20222400228	250人份	28.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）	桂械注准20222400228	180人份	20.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）	桂械注准20222400228	100人份	11.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）	桂械注准20222400228	60人份	6.7200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）	桂械注准20222400228	50人份	5.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）	桂械注准20222400228	30人份	3.3600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）	桂械注准20222400228	R1：100 mL×4 R2：100 mL×1	111.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）	桂械注准20222400228	R1：60 mL×2 R2：15 mL×2	33.3000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）	桂械注准20222400228	R1：60 mL×4 R2：20 mL×3	66.6000